Celcuity Inc. (CELC) Riepilogo dei Risultati Finanziari del Q1 2026

Celcuity Inc. (CELC) Riepilogo dei Risultati Finanziari Q1 2026

Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) ha pubblicato i risultati finanziari per il primo trimestre del 2026 il 14 maggio 2026. Il rapporto includeva vari aggiornamenti aziendali che evidenziano progressi significativi nei suoi studi clinici e nelle performance finanziarie.

Principali Risultati Finanziari per Q1 2026

• Perdita Netta: Riportata a $52.8 milioni o $0.97 per azione, un aumento rispetto a una perdita netta di $37.0 milioni o $0.86 per azione nello stesso trimestre dell'anno precedente. Questo riflette un aumento del 43% nella perdita netta anno su anno.
• Perdita Netta Rettificata Non-GAAP: $46.8 milioni o $0.86 per azione, rispetto a $34.7 milioni o $0.81 per azione per Q1 2025. Questo rappresenta un aumento del 35% nella perdita netta rettificata anno su anno.
• Spese Operative Totali: Ammontano a $50.5 milioni, in aumento rispetto a $36.1 milioni in Q1 2025, riflettendo un aumento del 40%.
• Spese per Ricerca e Sviluppo (R&S): Totale di $33.1 milioni, rispetto a $29.8 milioni dell'anno precedente, segnando un aumento dell'11%.
• Spese per Vendite, Generali e Amministrative (SG&A): Riportate a $17.4 milioni, in aumento rispetto a $6.3 milioni in Q1 2025, risultando in un significativo aumento del 175%.
• Cassa Netta Utilizzata nelle Attività Operative: Per Q1 2026 è stata di $55.1 milioni, rispetto a $35.9 milioni in Q1 2025, un aumento del 53%.
• Posizione di Cassa: Cassa, equivalenti di cassa e investimenti a breve termine ammontano a $387.1 milioni alla fine di Q1 2026, indicando che l'azienda ha sufficiente liquidità per operare fino al 2027.

Aggiornamenti Clinici e Aziendali

• Studi Clinici VIKTORIA: Il trial VIKTORIA-1 di Fase 3 ha raggiunto con successo il suo obiettivo primario, mostrando un miglioramento significativo nella sopravvivenza libera da progressione per il gruppo con mutazione PIK3CA. I dati dettagliati sono programmati per essere presentati all'ASCO Annual Meeting 2026. Il trial VIKTORIA-2 di Fase 3 è stato ampliato, includendo un secondo studio per valutare gedatolisib come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- sensibile agli ormoni.
• Domanda di Brevetto: È stata presentata una domanda di brevetto per una formulazione sottocutanea di gedatolisib, mirata a fornire ai pazienti un'alternativa iniettabile alla formulazione attuale endovenosa.
• Invio alla FDA: Celcuity intende presentare i dati degli studi VIKTORIA alla FDA per una domanda di Nuovo Farmaco Supplementare nel Q3 2026, dopo la revisione prioritaria della domanda di Nuovo Farmaco esistente per gedatolisib nel carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- con tipo selvaggio PIK3CA.

Note sulle Performance

• Aumento delle Spese Operative: L'aumento delle spese R&S è stato attribuito a maggiori spese relative ai dipendenti e di consulenza, insieme a un incremento dei costi di produzione e altri costi, parzialmente compensato dalla riduzione dei costi degli studi clinici.
• Crescita Significativa nelle SG&A: Il forte aumento delle spese SG&A è stato principalmente dovuto all'aumento dei costi associati all'aggiunta di personale per attività commerciali e a spese professionali elevate.

Informazioni su Dividendi e Riacquisto di Azioni

Celcuity non ha dichiarato un dividendo trimestrale per questo periodo, né è stata menzionata alcuna programma di riacquisto di azioni.

Questi risultati indicano un forte impegno nell'avanzare nello sviluppo clinico mentre si affrontano sfide operative crescenti, come riflesso delle crescenti spese in un contesto di perdita netta maggiore del previsto.

Nota: Tutti gli importi nelle tabelle seguenti sono in migliaia, eccetto gli importi per azione e per azione.

	Tre Mesi Terminati	31 Marzo 2026
Spese operative:
Ricerca e sviluppo		$33,063
Vendite, generali e amministrative		$17,444
Spese operative totali		$50,507
Perdita da operazioni		$(50,507)
Altri (spese) proventi:
Spese per interessi		$(6,085)
Proventi da interessi		$3,751
Altri (spese) proventi, netto		$(2,334)
Perdita netta prima delle imposte sul reddito		$(52,841)
Imposte sul reddito		$—
Perdita netta		$(52,841)
Perdita netta per azione, base e diluita		$(0.97)
Azioni ordinarie in circolazione, base e diluite		54,462,826

	31 Marzo 2026	31 Dicembre 2025
Attività	-non sottoposte a revisione
Attività correnti:
Cassa e equivalenti di cassa	$145,191	$165,703
Investimenti	$241,873	$275,794
Altre attività correnti	$21,865	$24,162
Attività correnti totali	$408,929	$465,659
Proprietà e attrezzature, netto	$619	$499
Diritti d'uso del leasing operativo	$13	$51
Altre attività non correnti	$603	$349
Attività totali	$410,164	$466,558
Passività e patrimonio netto degli azionisti
Passività correnti:
Debiti verso fornitori	$10,454	$6,407
Spese da accantonare	$22,744	$37,691
Passività da leasing operativo, correnti	$13	$54
Passività correnti totali	$33,211	$44,152
Obbligazioni convertibili	$195,566	$195,324
Nota da pagare	$127,862	$126,527
Passività totali	$356,639	$366,003
Patrimonio netto totale degli azionisti	$53,525	$100,555
Passività totali e patrimonio netto degli azionisti	$410,164	$466,558

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