Resumen de resultados financieros del Q1 2026 de Celcuity Inc. (CELC)
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Celcuity Inc. (CELC) Resumen de Resultados Financieros del Q1 2026
Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) publicó sus resultados financieros para el primer trimestre de 2026 el 14 de mayo de 2026. El informe incluyó varias actualizaciones comerciales que destacan un progreso significativo en sus ensayos clínicos y en su desempeño financiero.
Aspectos Financieros Clave para el Q1 2026
- Pérdida Neta: Reportada en $52.8 millones o $0.97 por acción, un aumento respecto a una pérdida neta de $37.0 millones o $0.86 por acción en el mismo trimestre del año anterior. Esto refleja un aumento del 43% en la pérdida neta interanual.
- Pérdida Neta Ajustada No GAAP: $46.8 millones o $0.86 por acción, en comparación con $34.7 millones o $0.81 por acción para el Q1 2025. Esto representa un aumento del 35% en la pérdida neta ajustada interanual.
- Gastos Operativos Totales: Ascendieron a $50.5 millones, frente a $36.1 millones en el Q1 2025, reflejando un aumento del 40%.
- Gastos de Investigación y Desarrollo (I+D): Totalizaron $33.1 millones, en comparación con $29.8 millones del año anterior, marcando un aumento del 11%.
- Gastos de Venta, Generales y Administrativos (SG&A): Reportados en $17.4 millones, frente a $6.3 millones en el Q1 2025, resultando en un significativo aumento del 175%.
- Flujo de Efectivo Neto Utilizado en Actividades Operativas: Para el Q1 2026 fue de $55.1 millones, en comparación con $35.9 millones en el Q1 2025, un aumento del 53%.
- Posición de Efectivo: Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo totalizaron $387.1 millones al final del Q1 2026, indicando que la empresa tiene suficiente liquidez para operar hasta 2027.
Actualizaciones Clínicas y Corporativas
- Ensayos Clínicos VIKTORIA: El ensayo VIKTORIA-1 de Fase 3 logró con éxito su objetivo primario, mostrando una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión para la cohorte mutante PIK3CA. Se programó la presentación de datos detallados en la Reunión Anual ASCO 2026. El ensayo VIKTORIA-2 de Fase 3 se ha ampliado, incluyendo un segundo estudio para evaluar gedatolisib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- sensible a endocrinos.
- Solicitud de Patente: Se ha presentado una solicitud de patente para una formulación subcutánea de gedatolisib, destinada a proporcionar a los pacientes una alternativa inyectable a la formulación intravenosa actual.
- Presentación a la FDA: Celcuity tiene la intención de presentar datos de los ensayos VIKTORIA a la FDA para una Solicitud de Nuevo Medicamento Suplementaria en el Q3 2026, tras la revisión prioritaria de la Solicitud de Nuevo Medicamento existente para gedatolisib en cáncer de mama avanzado HR+/HER2- tipo salvaje PIK3CA.
Notas sobre el Desempeño
- Aumento en los Gastos Operativos: El aumento en los gastos de I+D se atribuyó a mayores gastos relacionados con empleados y consultoría, junto con un incremento en los costos de fabricación y otros gastos, parcialmente compensados por la reducción de costos de ensayos clínicos.
- Crecimiento Significativo en SG&A: El fuerte aumento en los gastos de SG&A se debió principalmente a los costos elevados asociados con la adición de personal para actividades comerciales y honorarios profesionales mejorados.
Información sobre Dividendos y Recompra de Acciones
Celcuity no declaró un dividendo trimestral para este período, ni se mencionó ningún programa de recompra de acciones.
Estos hallazgos indican un fuerte compromiso con el avance del desarrollo clínico mientras se navega por desafíos operativos crecientes, como lo refleja el aumento de los gastos en medio de una pérdida neta mayor a la esperada.
Nota: Todas las cantidades en las tablas siguientes están en miles, excepto las cantidades por acción y por acción.
| Tres Meses Terminados | 31 de marzo de 2026 | |
|---|---|---|
| Gastos operativos: | ||
| Investigación y desarrollo | $33,063 | |
| Venta, generales y administrativos | $17,444 | |
| Total de gastos operativos | $50,507 | |
| Pérdida de operaciones | $(50,507) | |
| Otros (gastos) ingresos: | ||
| Gastos por intereses | $(6,085) | |
| Ingresos por intereses | $3,751 | |
| Otros (gastos) ingresos, neto | $(2,334) | |
| Pérdida neta antes de impuestos sobre la renta | $(52,841) | |
| Impuestos sobre la renta | $— | |
| Pérdida neta | $(52,841) | |
| Pérdida neta por acción, básica y diluida | $(0.97) | |
| Promedio ponderado de acciones comunes en circulación, básicas y diluidas | 54,462,826 |
| 31 de marzo de 2026 | 31 de diciembre de 2025 | |
|---|---|---|
| Activos | -no auditados | |
| Activos corrientes: | ||
| Efectivo y equivalentes de efectivo | $145,191 | $165,703 |
| Inversiones | $241,873 | $275,794 |
| Otros activos corrientes | $21,865 | $24,162 |
| Total de activos corrientes | $408,929 | $465,659 |
| Propiedades y equipos, neto | $619 | $499 |
| Derecho de uso de arrendamiento operativo | $13 | $51 |
| Otros activos no corrientes | $603 | $349 |
| Total de activos | $410,164 | $466,558 |
| Pasivos y patrimonio de los accionistas | ||
| Pasivos corrientes: | ||
| Cuentas por pagar | $10,454 | $6,407 |
| Gastos acumulados | $22,744 | $37,691 |
| Pasivos por arrendamiento operativo, corriente | $13 | $54 |
| Total de pasivos corrientes | $33,211 | $44,152 |
| Notas convertibles | $195,566 | $195,324 |
| Nota por pagar | $127,862 | $126,527 |
| Total de pasivos | $356,639 | $366,003 |
| Total del patrimonio de los accionistas | $53,525 | $100,555 |
| Total de pasivos y patrimonio de los accionistas | $410,164 | $466,558 |
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